《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身(shēn)份出现在(zài)国(guó)内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应(yīng)症为(wèi)减重(zhòng)适方阵是什么意思应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富(fù)因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开(kāi)发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双(shu方阵是什么意思āng)鹭药业(yè)、华(huá)东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国(guó)内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重(zhòng)没达到(dào)这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关(guān)并发症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重程(chéng)度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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